VAKSIN LAGI DI UK

“Apa yang ingin saya katakan adalah kami berhubungan erat dengan EMA dan FDA [Food and Drug Administration di AS], meskipun saya juga menekankan bahwa konsorsium Access adalah organisasi kemitraan kami di tingkat internasional,” kata Raine dalam sebuah pengarahan. tentang panduan baru.

“Ciri khas dari panduan kami adalah fleksibilitas ilmiah. Itu bukan kontradiksi dalam istilah. Kami akan menggunakan sains sebaik mungkin dan mengintegrasikan sumber data yang sepadan dengan urgensi situasi sehingga pedoman fleksibel kami adalah apa yang kami yakini akan memungkinkan kami untuk beradaptasi dengan sangat cepat terhadap situasi yang berubah, yang seperti yang kami ketahui dapat berubah dengan sangat cepat. . ”

Proses persetujuan belum tentu lebih cepat, kata Dr Christian Schneider, kepala petugas ilmiah MHRA. “Bisa jadi. Tetapi perbedaan utama adalah apa yang disebut non-inferioritas klinis untuk imunogenisitas.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *